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北大醫(yī)藥鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)

時(shí)間:2020-08-04  點(diǎn)擊量:10591

近日,北大醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液”藥品注冊(cè)證書(shū),再一次用汗水與辛勞收獲了一枚豐收的“果實(shí)”。


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據(jù)了解,鹽酸莫西沙星屬于第四代廣譜氟喹諾酮類(lèi)抗感染藥物,與前三代抗感染藥物相比,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌等常見(jiàn)病原菌的抗菌活性更強(qiáng),同時(shí)具有安全性高、耐藥率低的優(yōu)勢(shì)。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人 (≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的感染,包括急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染和鼠疫等。同時(shí),該藥品被納入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥品。

目前,北大醫(yī)藥主要從事化學(xué)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,醫(yī)藥流通等業(yè)務(wù)。研發(fā)領(lǐng)域主要聚焦于抗感染、精神類(lèi)、腦神經(jīng)等創(chuàng)新藥、高端仿制藥和大市場(chǎng)品種,擁有抗感染、消化系統(tǒng)類(lèi)等多類(lèi)產(chǎn)品。目前,公司正加快推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)研發(fā)力度,注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢米諾鈉、美羅培南等多個(gè)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得受理進(jìn)入審評(píng)審批階段,其他重點(diǎn)品種引進(jìn)與研發(fā)工作也正按計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)。

今年4月,北大醫(yī)藥鹽酸莫西沙星注射液已經(jīng)正式開(kāi)始投產(chǎn),如今鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液等抗感染品種相繼獲批上市,標(biāo)志著北大醫(yī)藥在抗感染領(lǐng)域結(jié)構(gòu)進(jìn)一步完善,實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng),而該品種可觀(guān)的市場(chǎng)潛力也將進(jìn)一步提升公司抗感染用藥市場(chǎng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,助力公司健康、長(zhǎng)遠(yuǎn)、穩(wěn)定發(fā)展。


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