金秋十月，北大醫(yī)藥迎來又一個好消息，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的菲格曼?氯雷他定片（10mg）的《藥品補充申請批準通知書》，這標志著該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，北大醫(yī)藥“補產(chǎn)品”戰(zhàn)略又一成果落地。

氯雷他定是北大醫(yī)藥OTC市場領域的重點品種，屬于抗過敏類藥物，主要用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

由于該產(chǎn)品是高變異品種，在研發(fā)過程中，要做到體內(nèi)體外一致難度非常大，2020年自立項以來，北大醫(yī)藥技術團隊堅持攻堅克難，大膽探索創(chuàng)新，在無數(shù)個不眠之夜的付出與奮戰(zhàn)下，譜寫了固體制劑自研項目最短周期完成申報的新記錄。從申報至獲批僅用1年，北大醫(yī)藥技術團隊用實際行動刷新著項目研發(fā)及技術創(chuàng)新的“速度”。

近幾年，面對醫(yī)藥行業(yè)政策迭變、市場環(huán)境等多項挑戰(zhàn)，北大醫(yī)藥在產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新的道路上“一路高歌”，短短幾年里收獲碩果數(shù)枚，目前已有5個產(chǎn)品順利通過藥品一致性評價，多個產(chǎn)品獲得藥品注冊證書，為公司“補產(chǎn)品 抓市場”提供了有力支撐。

此次氯雷他定片通過一致性評價是國家藥品監(jiān)管部門對公司研發(fā)、綜合能力和產(chǎn)品質(zhì)量的認可，進一步豐富公司抗過敏領域產(chǎn)品管線，提升公司OTC市場核心競爭力。未來，北大醫(yī)藥將持續(xù)將持續(xù)加強研發(fā)創(chuàng)新，夯實內(nèi)生增長動能，用專業(yè)創(chuàng)造價值，提供更多優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品，為公司健康發(fā)展提供不竭動力。