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新果頻結(jié)!北大醫(yī)藥枸櫞酸坦度螺酮片獲藥品注冊(cè)證書(shū)

時(shí)間:2023-03-31  點(diǎn)擊量:10249

春風(fēng)送暖,繁花添喜。近日,北大醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸坦度螺酮片《藥品注冊(cè)證書(shū)》,其中一規(guī)格為國(guó)內(nèi)首仿品規(guī),該產(chǎn)品的獲批,標(biāo)志著北大醫(yī)藥再結(jié)新“果”,進(jìn)一步豐富公司精神類產(chǎn)品管線。

根據(jù)《2022年國(guó)民抑郁癥藍(lán)皮書(shū)》相關(guān)數(shù)據(jù),目前我國(guó)患抑郁癥人數(shù)9500萬(wàn),同時(shí)在后疫情時(shí)代呈現(xiàn)出高發(fā)趨勢(shì)。枸櫞酸坦度螺酮片是北大醫(yī)藥布局精神類領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品,作為一種抗焦慮藥物,它能選擇性地作用于腦內(nèi)5-HT1A受體,主要用于各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥、原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。它的獲批上市,有助于為更多病患提供科學(xué)有效的抗焦慮解決方案,滿足大眾的健康需求。

據(jù)了解,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)時(shí),面臨著信息缺失、試驗(yàn)難度大、疫情反復(fù)等諸多困難,得益于多年研發(fā)寶貴經(jīng)驗(yàn),面對(duì)各項(xiàng)挑戰(zhàn),研究人員逢山開(kāi)道、遇水架橋,攻克各項(xiàng)技術(shù)難題、戰(zhàn)勝相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn),確保了該產(chǎn)品的安全性、有效性與質(zhì)量可控性,使得枸櫞酸坦度螺酮片順利實(shí)現(xiàn)獲批。

近幾年,北大醫(yī)藥持續(xù)加快“抗感染、鎮(zhèn)痛類、精神類”重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品布局,在精神類領(lǐng)域已取得奧氮平片、鹽酸丁螺環(huán)酮片等多項(xiàng)成果和技術(shù)突破,枸櫞酸坦度螺酮片的獲批,將與其形成系列產(chǎn)品集群,進(jìn)一步豐富公司精神類領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

一年之計(jì)在于春,新的開(kāi)始,孕育著新的希望。北大醫(yī)藥“補(bǔ)產(chǎn)品”戰(zhàn)略成果接連落地,為公司構(gòu)建有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品梯隊(duì)、提升整體實(shí)力和市場(chǎng)布局奠定了有力基礎(chǔ)。后續(xù),公司將不斷夯實(shí)內(nèi)生,增強(qiáng)創(chuàng)新動(dòng)力,豐富產(chǎn)品“血液”,推動(dòng)企業(yè)良性健康發(fā)展,為大眾提供更多優(yōu)質(zhì)、可靠的藥品。



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