近日，北大醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片（5mg、10mg、20mg）、富馬酸喹硫平緩釋片（200mg）的《藥品注冊證書》，這標志著公司在精神類領域從成長期步入成熟期，形成更加穩(wěn)定完善的產品梯隊，將進一步提升公司精神類領域市場競爭力。

據(jù)了解，氫溴酸伏硫西汀片是2013年上市的新型抗抑郁藥，它能抑制5-羥色胺(5-HT)再攝取導致的血清素活性增強，還具有5-HT3受體拮抗和5-HT1A受體激動作用，而對去甲腎上腺素以及多巴胺能神經元基本無影響，因其臨床有效性好、特點突出、安全性好等優(yōu)勢備受矚目，快速被列為抗抑郁治療的一線推薦藥物，在全球范圍內獲得了廣泛認可，成為抗抑郁的“明星”藥品。

富馬酸喹硫平緩釋片是精神分裂癥首發(fā)以及急性惡化或復發(fā)患者的一線用藥，是雙相障礙抑郁和躁狂發(fā)作的首選藥物，同時也是雙相障礙II型抑郁發(fā)作的首選藥物。與同類藥物相比，喹硫平在改善陽性癥狀、認知功能以及抑郁癥狀方面表現(xiàn)顯著更優(yōu)，安全性更好。緩釋片作為更簡單的服藥方式可以提高治療的依從性，具有明確較高的醫(yī)學價值，在臨床實踐中得到了廣泛應用。

近年來，精神類領域市場呈現(xiàn)出強勁增長勢頭，據(jù)世界衛(wèi)生組織報道稱，全球近10億人存在精神障礙。基于龐大的患者需求，北大醫(yī)藥加速推進多款精神類一線藥品的研發(fā)和引進。在“補產品”工作思路上，公司始終堅持“臨床為本”，聚焦“抗感染、鎮(zhèn)痛類、精神類、慢病類”核心領域，圍繞患者需求大、療效好、性價比高的臨床大單品，全力推進自主研發(fā)或戰(zhàn)略引進，目前已有30余項研發(fā)成果落地，為大眾帶來了更多健康福祉。

此次兩個精神類一線產品的成功獲批，進一步豐富了公司精神類領域產品管線，鞏固了公司在 精神類領域的市場地位，為廣大患者提供更多優(yōu)質的治療選擇。未來，公司將進一步瞄準市場及臨床需求，推動產品研發(fā)及創(chuàng)新，不斷夯實并拓展優(yōu)勢領域產品梯隊，為保障人民健康貢獻更多力量。