時間:2017-04-06 點擊量:11347
為加強倉儲管理,確保藥品生產所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料以及成品儲存符合相應的藥品質量標準,倉儲部特此展開了今年的第一次GMP質量培訓會。
3月15日中午12點10分,倉儲部全體成員共計23人于808五樓會議室參加了由黃華麗主講的GMP質量培訓會。會上,質量員黃華麗主要講了GMP的發展階段、實施GMP的目的與意義以及GMP各要素這三個方面,重點在GMP各要素。GMP即藥品生產質量管理規范,是藥品生產和質量管理的基本準則;實施目的在于防污染、防混淆、防人為差錯,將影響藥品質量的人為差錯減少到最低程度;實施原則為有章可循、照章辦事、有案可查。GMP的三要素作為本次培訓會的重點,黃華麗也強調了硬件是基礎,是實施GMP與藥品生產的平臺;軟件是保障,是藥品良好質量的設計與體現;人員是關鍵,是軟硬件實施結合的主體,是工作質量的直接體現。誠然,倉儲工作的高校運行離不開全體人員的精誠協作。同時,也可將GMP各要素歸納為人、機、料、環、法。其中,黃華麗重要講了法與文件、文件管理、如何使用文件。
參加本次GMP質量培訓的學習,讓我們增長了不少知識、開闊了視野、啟發了解決問題的思路,加深了對條款的理解程度。但由于學習時間短,全面掌握和細化還需進一步學習鞏固,希望在下次的培訓會上能有更多的收獲。
最后,寧部對本次培訓提出更多的要求,希望大家不要把每個工作日輪流學習的紙質文件流于形式。工作任務繁重,面對面的授課式培訓每個月只有安排一次利用中午大家的休息時間開展,時間短,內容的深度和廣度都受到限制,而GMP管理知識特別是我們文件,是我們工作開展的指導和具體要求,大家一定要從思想上高度重視,端正自己的態度,學習的目的雖然是提高工作的質量和內容,更多的也是對自己個人工作能力和水平的折射!
培訓不僅僅是質量員和部門管理者的任務,也是我們每個員工努力參與認真學習的機會,充實了自己,才能更好的投入工作!
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