時間:2018-10-19 點擊量:7144
近期,北大醫藥技術中心組織技術人員參加重慶市藥監局 “藥品審評審批制度改革鼓勵藥品創新”培訓。以幫助和推動企業加快工作進度,盡快通過“仿制藥一致性評價"。
參培人員通過對“十九大精神及藥品審評審批制度改革”、 “仿制藥一致性評價最新政策及進展”、 “仿制藥口服固體制劑一致性評價處方工藝研究、化學藥品口服固體制劑一致性評價思路”、“BE項目管理及現場核查”等內容認真學習并廣泛交流,進一步明確了一致性評價政策法規,行業一致性評價開展情況,為公司品種盡快通過一致性評價儲備了知識和力量。
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